KORREKTUR: FDA akzeptiert Bayer-Antrag auf Zulassungserweiterung für Krebsmedikament Nubeqa (NICHT lässt weitere Indikation zu)

(In der Meldung "FDA lässt Bayer-Krebsmedikament Nubeqa weitere Indikation zu" von 13.25 Uhr ist irrtümlich von einer erweiterten Zulassung in den USA die Rede. Tatsächlich hat die US-Gesundheitsbehörde nur den entsprechenden Antrag von Bayer auf erweiterte Zulassung akzeptiert. Es folgt die korrigierte Fassung.)

FDA akzeptiert Bayer-Antrag auf Zulassungserweiterung für Krebsmedikament Nubeqa

DOW JONES--Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen Antrag von Bayer auf Zulassungserweiterung für das Prostatakrebsmittel Nubeqa akzeptiert. Das Medikament mit dem Wirkstoff Darolutamid soll auch Patienten mit metastasiertem hormonsensitiven Prostatakrebs in Kombination mit Androgendeprivationstherapie verschrieben werden dürfen.

Nubeqa ist in anderen Indikationen in verschiedenen Ländern zugelassen und ein wesentlicher Hoffnungsträger der Pharmasparte von Bayer. Im September übertrafen die kumulierten Umsätze seit Jahresbeginn die Marke von 1 Milliarde Euro.

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November 21, 2024 09:53 ET (14:53 GMT)