GNW-News: OBI Pharma kündigt Posterpräsentationen auf der AACR-Jahrestagung 2025 zu den Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) OBI-992 und OBI-902, den ADC-En...

^TAIPEH, Taiwan, April 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, Inc. (TPEx:

4174. TWO), hat heute nichtklinische Daten zu OBI-902 bekannt gegeben, einem

potenziell in seiner Klasse führenden Anti-TROP2-AWK, das mithilfe der

firmeneigenen GlycOBI(®)-Technologien der nächsten Generation entwickelt wurde.

OBI-902 zeigte in verschiedenen Tiermodellen eine überlegene Antitumoraktivität

und günstige PK/PD-Eigenschaften im Vergleich zu Bezugsnormen für TROP2-AWK.

OBI-992, ein cysteinhaltiges TROP2-gerichtetes AWK, zeigte ein differenziertes

Resistenzprofil im Vergleich zu Bezugsnormen für AWK. Darüber hinaus werden

charakterisierende und nichtklinische In-vivo-Daten für die firmeneigenen AWK-

Plattformen GlycOBI(®) (glykanspezifisch) und ThiOBI(®) (auf Cysteinbasis)

vorgestellt, die eine verbesserte Antitumoraktivität und Stabilität in

Tiermodellstudien zeigen. ThiOBI(®) ist eine neue Plattform der nächsten

Generation und erweitert das Arsenal von OBI an ADC-Enabling-Technologien. Zudem

wird die nichtklinische und antitumorale Aktivität von OBI-3424, einem

neuartigen AKR1C3-gerichteten Prodrug, vorgestellt. Die mögliche Korrelation

zwischen GH-Expression und schlechter Prognose beim Cholangiokarzinom (CCA)

sowie die Rolle von GH bei der Modulation der Immunantwort bei CCA-Patienten

werden ebenfalls diskutiert.

Diese Daten werden auf der Jahrestagung der American Association of Cancer

Research (AACR) vom 25. bis 30. April 2025 in Chicago, Illinois (USA),

vorgestellt.

?Unsere Daten haben gezeigt, dass OBI-902, das aus einer situsspezifischen

GlycOBI(®)-Plattform stammt, günstige PK- und differenzierte Profile mit guter

AWK-Stabilität im Blutkreislauf sowie eine effiziente Freisetzung der Payload an

der Tumorstelle in tumortragenden Mäusen aufweist. In

Xenotransplantationsmodellen zeigte OBI-902 eine überlegene und länger

anhaltende Antitumoraktivität im Vergleich zu Bezugsnormen für AWK. Die

GlycOBI(®)-Plattform stellt einen Durchbruch in der Entwicklung von Antikörper-

Wirkstoff-Konjugaten (AWK) als separate glykanspezifische Technologie dar, die

ein vielseitiges Wirkstoff-Antikörper-Verhältnis (Drug-Antibody Ratio, DAR) und

Dual-Payload-Konjugate ermöglicht. Die GlycOBI(®)-Plattform umfasst sowohl die

EndoSymeOBI(®)-Enzym- als auch die HYPrOBI(TM)-Linker-Technologie. Die duale

EndoSymeOBI(®)-Enzymtechnologie ermöglicht ein präzises Glykanremodelling für

eine situsspezifische Konjugation in einem sogenannten?One-Pot-Verfahren". Die

HYPrOBI(TM)-Technologie bietet einen Maskierungseffekt, um die Hydrophobizität des

zytotoxischen Wirkstoffs (Payload) zu reduzieren, während der Abschirmeffekt die

kontrollierte Freisetzung der Payload verbessert, insbesondere in der

Tumorumgebung, damit eine vorzeitige Freisetzung in die Blutbahn verhindert

wird. Bemerkenswert ist, dass mit dieser Technologie ein Wirkstoff-Antikörper-

Verhältnis (DAR) von bis zu 16 erreicht werden kann, was das höchste DAR ist,

das mit situsspezifischen Glykan-Plattformen erzielt werden kann", erklärte

Dr. Ming-Tain Lai, Chief Scientific Officer von OBI.?Darüber hinaus wurde die

ThiOBI(®)-Plattform unter Verwendung einer irreversiblen Cystein-Konjugation in

Verbindung mit der HYPrOBI(TM)-Technologie entwickelt, um die Stabilität zu

verbessern und eine vorzeitige Freisetzung der Payload zu verhindern. AWK, die

auf der ThiOBI(®)-Plattform basieren, zeigten eine überlegene Antitumoraktivität

im Vergleich zu herkömmlichen Bezugsnormen für Cystein-AWK."

In Zusammenarbeit mit dem National Cancer Institute (NCI), einem Teil der

National Institutes of Health, und dem PIVOT-Programm (Pediatric Preclinical In

Vivo Testing) wurde OBI-3424 von PIVOT-Forschungsteams am Memorial Sloan-

Kettering Cancer Center und am University of Texas Health Science Center in San

Antonio auf seine Antitumoraktivität in einer Reihe von pädiatrischen

Hepatoblastom-PDX-Modellen untersucht und zeigte vielversprechende Ergebnisse.

Montag, 28. April 2025

Titel: OBI-992, a novel TROP2 antibody-drug conjugate, exhibits distinct

resistance profiles compared to other TROP2 targeting ADCs (OBI-992, ein

neuartiges TROP2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, zeigt unterschiedliche

Resistenzprofile im Vergleich zu anderen TROP2-gerichteten AWK) (1)

(https://www.abstractsonline.com/pp8/)

Autoren: Lifen Shen, Tzer-Min Kuo, Yu-Hsuan Tsao, Ya-Chi Chen, Ming-Tain

Lai. OBI Pharma, Inc, Taipeh, Taiwan

Titel der Veranstaltung: PO. ET03.06 - Drug Resistance in Molecular Targeted

Therapies 2 (Arzneimittelresistenz bei molekular zielgerichteten Therapien 2)

Ort: Posterbereich 20

Postertafel Nr. 3

Abstract-Präsentation Nr. 1702

Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Montag, 28. April 2025. 9:00-12:00 Uhr

Titel: Harnessing the GlycOBI(®) enabling technologies: next-generation site-

specific glycan ADCs with versatile DAR to enhance therapeutic index (Einsatz

der GlycOBI®-Enabling-Technologien: Situsspezifische Glykan-AWK der nächsten

Generation mit vielseitigem DAR zur Verbesserung des therapeutischen Index) (2)

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3007)

Autoren: Teng-Yi Huang, Ka-Shu Fung, Yu-Chao Huang, Chi-Sheng Shia, Chi-Huan Lu,

Nan-Hsuan Wang, Ya-Chi Chen, Ming-Tain Lai. OBI Pharma, Inc, Taipeh, Taiwan

Titel der Veranstaltung: PO.ET02.08 - Novel Drug Delivery Technologies

(Neuartige Technologien zur Wirkstoffabgabe)

Ort: Posterbereich 23

Postertafel Nr. 18

Abstract-Präsentation Nr. 1799

Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Montag, 28. April 2025. 9:00-12:00 Uhr

Dienstag, 29. April 2025

Titel: OBI-902, a novel TROP2 targeted antibody-drug conjugate via GlycOBI(®)

platform, has favorable pharmacokinetics and sustained antitumor activities in

challenging solid tumors (OBI-902, ein neuartiges TROP2-gerichtetes Antikörper-

Wirkstoff-Konjugat über die GlycOBI®-Plattform, zeigt günstige

pharmakokinetische Eigenschaften und anhaltende Antitumoraktivität bei

schwierigen soliden Tumoren) (3)

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1103)

Autoren: Ren-Yu Hsu, Chi-Huan Lu, Chi-Sheng Shia, Hsin-Shan Wu, Lu-Tzu Chen,

Jhih-Jie Yang, Jyy-Shiuan Tu, Hui-Wen Chang, Shih-Ni Wen, Ming-Tain Lai, Ya-Chi

Chen. OBI Pharma, Inc., Taipeh, Taiwan

Titel der Veranstaltung: PO.ET07.01 - Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of

Cancer Therapeutics (Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Krebstherapeutika)

Ort: Posterbereich 20

Postertafel Nr. 21

Abstract-Präsentation Nr. 4356

Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Dienstag, 29. April 2025. 9:00-12:00 Uhr

Titel: Globo H Affects the immune tumor microenvironment in cholangiocarcinoma

(Globo H beeinflusst das immunologische Tumormikromilieu beim Cholangiokarzinom)

(4) (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1534)

Autoren: Chih Chieh Yen, Tzer Min Kuo, Chun Jung Lin, Hung Wen Tsai, Wen Lung

Wang, Chien Jui Huang, Ping Jui Su, Ting Kai Liao, I Ting Liu, Li Chin Cheng,

Ying Jui Chao, Yan Shen Shan, Chia Jui Yen, Ming Tain Lai. National Cheng Kung

University Hospital, Tainan, Taiwan, OBI Pharmaceuticals Inc., Taipeh, Taiwan,

National Cheng Kung University Hospital, Tainan, Taiwan, National Cheng Kung

University Hospital, Tainan, Taiwan, National Cheng Kung University Hospital,

Tainan, Taiwan, Chi Mei Medical Center, Tainan, Taiwan

Titel der Veranstaltung: PO.CL13.01 - Molecular Diagnosis, Molecular

Characterization and Theranostics of Tumors (Molekulare Diagnostik, molekulare

Charakterisierung und Theranostik von Tumoren)

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/session/366)

Ort: Posterbereich 30

Postertafel Nr. 17

Abstract-Präsentation Nr. 4597

Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Dienstag, 29. April 2025. 9:00-12:00 Uhr

Titel: ThiOBI(®) platform, a novel hydrophilic linker for irreversible cysteine-

selective biomolecular conjugation, demonstrated potent and durable antitumor

activities in various animal models (Die ThiOBI®-Plattform, ein neuartiger

hydrophiler Linker für die irreversible cystein-selektive biomolekulare

Konjugation, zeigte in verschiedenen Tiermodellen eine starke und lang

anhaltende Antitumoraktivität) (5)

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3773)

Autoren: Yu-Chao Huang, Ting-Wei Liu, Chi-Huan Lu, Ren-Yu Hsu, Nan-Hsuan Wang,

Ya-Chi Chen, Ming-Tain Lai, Teng-Yi Huang. OBI Pharma, Inc, Taipeh, Taiwan

Titel der Veranstaltung: PO.ET02.10 - Novel Methods in Small Molecule and

Biologics Drug Discovery (Neuartige Methoden in der Entdeckung von

niedermolekularen und biologischen Wirkstoffe)

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/session/386)

Ort: Posterbereich 22

Postertafel Nr. 20

Abstract-Präsentation Nr. 5675

Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Dienstag, 29. April 2025. 14:00-17:00 Uhr

Titel: Potentiation of AKR1C3- and P53-dependent AST-3424* activity via PUMA-

mediated degradation of Rad51 (Potenzierung der AKR1C3- und P53-abhängigen

Aktivität von AST-3424* durch PUMA-vermittelten Abbau von Rad51)(6)

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7337)

Autoren: Jianxin Duan, Tianyang Qi, Yizhi Wang, Xing Liu, Zhaoqiang Lu, Jibing

Yu, Xiaohong Cai, Anrong Li, Don Jung, Chen Xun, Yanbin Xie, Fanying Meng,

Shukui Qin. Ascentawits Pharmaceuticals, LTD, Shenzhen, China, The First

Affiliated Hospital of China Pharmaceutical University, Nanjing Tianyinshan

Hospital, Abteilung für Leber-, Gallen- und Pankreastumoren, Nanjing, China, GI

Cancer Center, Nanjing Tianyinshan Hospital in Verbindung mit der China

Pharmaceutical University, Nanjing, China

Titel der Veranstaltung: PO.ET09.14 - Novel Antitumor Agents 3 (Neuartige

Antitumorwirkstoffe 3)

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/session/428)

Ort: Posterbereich 21

Postertafel Nr. 27

Abstract-Präsentation Nr. 5649

Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Dienstag, 29. April 2025. 14:00-17:00 Uhr

Mittwoch, 30. April 2025

Titel: Preclinical evaluation of the AKR1C3-activated alkylator OBI-3424 in

hepatoblastoma: A report from the Pediatric Preclinical In Vivo Testing

Consortium (PIVOT) (Präklinische Bewertung des AKR1C3-aktivierten Alkylators

OBI-3424 beim Hepatoblastom: Ein Bericht des Pediatric Preclinical In Vivo

Testing Consortium (PIVOT)) (7)

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/6521)

Autoren: Filemon Dela Cruz, Andrew Kung, Raushan Kurmasheva, Peter Houghton,

Daoqi You, Glorife Ibanez Sanchez, Steven Neuhauser, Tim Stearns, Jeff Chuang,

Jee Young Kwon, Emily L. Jocoy, Yu-Jung Chen, Ming-Chen Yang, Beverly Teicher,

Carol J. Bult, Malcolm A. Smith. Memorial Sloan Kettering, New York, NY, UT

Health San Antonio, San Antonio, TX, The Jackson Laboratory, Bar Harbor, ME, The

Jackson Laboratory, Farmington, CT, The Jackson Laboratory, Sacramento, CA, OBI

Pharma, Taipei City, Taiwan, National Cancer Institute, Bethesda, MD, National

Cancer Institute, Bethesda, MD

Titel der Veranstaltung: PO.CL07.02 - Advances in Translational Pediatric Cancer

Research (Fortschritte in der translationalen pädiatrischen Krebsforschung)

Ort: Posterbereich 28

Postertafel Nr. 20

Abstract-Präsentation Nr. 7050

Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Mittwoch, 30. April 2025. 9:00-12:00 Uhr

Die E-Poster können ab dem 25. April um 12:00 Uhr (Zeitzone: Eastern Time) auf

der AACR-Jahrestagung und ab dem 1. Mai auf der Website von OBI Pharma

(www.obipharma.com) eingesehen werden.

(1) (AACR-Jahrestagung 2025,) (Abstracts online unter:

https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/2507 )

(2) (AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online

unter: https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3007)

(3)( AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online

unter: https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1103)

(4) (AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online

unter: https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1534)

(5) (AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online

unter: https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3773)

(6) (AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online

unter: https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7337)

(7)( AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online

unter: https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/6521)

Über OBI Pharma

OBI Pharma, Inc., ist ein im Jahr 2002 gegründetes, in der klinischen Phase

tätiges Onkologieunternehmen mit Hauptsitz in Taiwan. Ziel des Unternehmens ist

die Entwicklung neuartiger Krebstherapeutika für Patienten mit hohem ungedecktem

medizinischem Bedarf.

Mithilfe der firmeneigenen ADC-Enabling-Technologien GlycOBI(®), powered by

EndoSymeOBI(®) und HYPrOBI(TM), hat OBI eine eigene Pipeline neuartiger AWK

entwickelt, darunter OBI-992, OBI-902 und OBI-904, die auf TROP2 bzw. Nectin-4

abzielen. Um die Anwendbarkeit der HYPrOBI(TM)-Linker-Technologie zu erweitern, hat

OBI auch eine ThiOBI(®)-Plattform der nächsten Generation entwickelt, die eine

cysteinbasierte Konjugation ermöglicht. Außerdem umfasst das neuartige First-in-

Class-Immunonkologie-Portfolio des Unternehmens, das auf Globo H abzielt, zwei

aktive Globo-H-Immuntherapie-Impfstoffe: Adagloxad Simolenin (ehemals OBI-822)

und OBI-833. Zur Pipeline von OBI gehört auch das erste auf AKR1C3 ausgerichtete

niedermolekulare Prodrug OBI-3424, das in Gegenwart des Enzyms Aldoketo-

Reduktase 1C3 (AKR1C3) selektiv ein starkes DNA-alkylierendes Antitumormittel

freisetzt, das in Tumoren stark exprimiert wird. Weitere Informationen hierzu

finden Sie unter www.obipharma.com

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=zMZFlBbFrfgz20THRldkpvmJ_pq1zFg3KeHj

_cyVAPsxYGMUslURKAQ5fswwPxrGkeRemfXnFuQwko8lhgJ9h4zyI3uhwNFiWecnllVVONI=).

Über OBI-992 und OBI-902

OBI-992 und OBI-902 sind TROP2-gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK),

die einen potenten Topoisomerase-I-Inhibitor als zytotoxischen Wirkstoff zur

Abtötung von Tumorzellen enthalten. TROP2 wird in einer Vielzahl von soliden

Tumoren wie Lungen-, Brust-, Eierstock- und Magenkrebs stark exprimiert, was es

zu einem idealen Ziel für die Krebstherapie macht.

OBI-992 verwendet einen einzigartigen hydrophilen, durch Enzyme abspaltbaren

Linker, der im Blutkreislauf stabil ist, aber den zytotoxischen Wirkstoff

innerhalb der Tumorzellen freisetzt. OBI-902 ist ein neuartiges

situsspezifisches Glykan-AWK, das die firmeneigene GlycOBI(®)-Plattform von OBI

nutzt und eine verbesserte Stabilität und Hydrophilie aufweist. Sowohl OBI-992

als auch OBI-902 zeigten in verschiedenen Tiermodellen eine bemerkenswerte

Antitumorwirksamkeit, verbesserte pharmakokinetische Eigenschaften und ein

günstiges Sicherheitsprofil. OBI-992 erhielt im Dezember 2023 die IND-Freigabe

in den USA. Derzeit laufen Phase-I/II-Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit am

Menschen. Der IND-Antrag für OBI-902 wurde am 31. März 2025 bei der FDA

eingereicht.

Der gegen TROP2 gerichtete Antikörper wurde im Dezember 2021 von Biosion, Inc.

(www.Biosion.com (http://www.biosion.com/)), einlizenziert. OBI Pharma besitzt

die Vertriebsrechte für OBI-992 außerhalb Chinas.

*Über OBI-3424

OBI-3424 ist ein neuartiges, in seiner Klasse führendes chemotherapeutisches

Prodrug von OBI Pharma, Inc. Es wird selektiv durch AKR1C3 in ein wirksames DNA-

alkylierendes Mittel umgewandelt, das zur selektiven Abtötung von Krebszellen

führt. Das Unternehmen erwarb im Jahr 2017 von Threshold Pharmaceuticals, Inc.,

die weltweiten Rechte an OBI-3424 (mit Ausnahme von China, Hongkong, Macau,

Taiwan, Japan, Südkorea, Singapur, Malaysia, Thailand, der Türkei und Indien,

die von Ascentawits als AST-3424 gehalten werden). OBI-3424 erhielt im Jahr

2018 von der FDA in den USA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung des

hepatozellulären Karzinoms (HCC) und akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL).

OBI Pharma, Inc., setzt die Zusammenarbeit mit Ascentawits in Bezug auf OBI-

3424 durch den Austausch klinischer Daten und Informationen fort.

Über GlycOBI(®)

OBI hat eine einzigartige Glykan-AWK-Plattform (GlycOBI(®)) im Plug-and-Play-

Format entwickelt, die mit allen Antikörpern, Linkern und Payloads in

verschiedenen Wirkstoff-Antikörper-Verhältnissen (DAR) kompatibel ist. Unter

Verwendung der firmeneigenen Enzymtechnologie (EndoSymeOBI(®)) und Linker-

Technologie (HYPrOBI(TM)) von OBI produziert GlycOBI(®) in einem effizienten und

skalierbaren Prozess unter GMP-Bedingungen situsspezifische homogene AWK. Der

Konjugationsprozess von GlycOBI(®) verhindert eine Störung der

Antikörperstruktur und stellt sicher, dass das AWK ähnliche biophysikalische

Eigenschaften wie der native Antikörper aufweist. Darüber hinaus hat die Linker-

Technologie von OBI die Konjugationseffizienz der Payload verbessert, die

Aggregationsneigung verringert und die Halbwertszeit der AWK-Produkte

verlängert. GlycOBI(®) hat die Einschränkungen herkömmlicher AWK überwunden und

in verschiedenen In-vivo-Tests eine verbesserte Antitumoraktivität und

Stabilität gezeigt.

GlycOBI (®) und EndoSymeOBI (®) sind eingetragene Marken von OBI Pharma, Inc.

HYPrOBI(TM) ist eine zur Eintragung angemeldete Marke.

Über ThiOBI(®)

OBI hat eine neuartige, irreversible cystein-konjugierte AWK-Plattform

(ThiOBI(®)) mit verbesserter Stabilität entwickelt, die für alle Antikörper,

Linker und Payloads eingesetzt werden kann. Unter Verwendung der firmeneigenen

ThiOBI(®)-Plattform von OBI einschließlich Linker-Technologien (HYPrOBI(TM)) können

AWK in verschiedenen biomolekularen Formaten hergestellt werden, darunter

Antikörperfragmente, Nanokörper, Peptide und Proteine. Darüber hinaus hat die

HYPrOBI(TM)-Linker-Technologie von OBI die Konjugationseffizienz der Payload

verbessert, die Aggregationsneigung verringert und die Halbwertszeit der AWK-

Produkte verlängert. ThiOBI(®) hat die Einschränkungen herkömmlicher Cystein-AWK

überwunden und in verschiedenen In-vivo-Tests eine verbesserte

Antitumoraktivität und Stabilität gezeigt.

ThiOBI(®) ist eine eingetragene Marke von OBI Pharma, Inc.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine Beschreibung

historischer Fakten darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des

Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche zukunftsgerichteten

Aussagen umfassen unter anderem Aussagen über zukünftige klinische Studien,

Ergebnisse und den Zeitpunkt solcher Studien und Ergebnisse. Solche

Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Berichten und Präsentationen von

OBI Pharma, einschließlich der von OBI Pharma bei der taiwanesischen Wertpapier-

und Futures-Behörde eingereichten Unterlagen, genannt und erörtert.

FIRMENKONTAKT:

Kevin Poulos, CBO

OBI Pharma, Inc.

1.619.537.7698, Durchwahl 102

kpoulos@obipharmausa.com (mailto:kpoulos@obipharmausa.com)

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