GNW-News: Merus und Biohaven geben Zusammenarbeit bei der gemeinsamen Entwicklung von drei neuartigen bispezifischen ADC-Programmen bekannt

^NEW HAVEN, Connecticut und UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts,

Jan. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biohaven Ltd. (https://www.biohaven.com/)

(NYSE: BHVN) und Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq:MRUS) haben heute eine

Forschungskooperations- und Lizenzvereinbarung für die gemeinsame Entwicklung

von drei neuartigen bispezifischen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) bekannt

gegeben, die die führende Biclonics(®)-Technologieplattform von Merus und die

ADC-Konjugations- und Payload-Plattformtechnologien der nächsten Generation von

Biohaven nutzen.

Im Rahmen der Vereinbarung ist Biohaven für die präklinische ADC-Generierung von

drei bispezifischen Antikörpern von Merus im Rahmen gemeinsam vereinbarter

Forschungspläne verantwortlich. Die Vereinbarung umfasst zwei bispezifische

Programme von Merus, die mit der Biclonics(®)-Plattform generiert wurden, und

ein Programm, das sich in der präklinischen Forschung von Merus befindet. Jedes

Programm unterliegt einer gemeinsamen Weiterentwicklungsvereinbarung, nach der

sich die Parteien im Falle einer Weiterentwicklung die weiteren externen

Entwicklungskosten und die Vermarktung teilen.

?Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Biohaven, bei der wir auf deren

breites Spektrum an Linker-/Payload- und Konjugationstechnologien sowie deren

Expertise in der ADC-Forschung und -Entwicklung zurückgreifen können, um

bispezifische Antikörper-ADC-Kandidaten auf Basis der Biclonics(®)-Plattform von

Merus zügig voranzubringen", so Peter B. Silverman, Chief Operating Officer von

Merus.?Wir glauben, dass die Kombination unserer Biclonics(®)-Technologie, die

durch die kürzliche FDA-Zulassung von Bizengri(®) und den anhaltenden klinischen

Erfolg mit Petosemtamab validiert wurde, mit der Biohaven-Suite von ADC-

Technologien das Potenzial hat, neue und differenzierte bispezifische Therapien

zu entwickeln, die eine höhere Wirksamkeit und Selektivität aufweisen als die

derzeit verfügbaren monoklonalen ADC-Ansätze."

?Wir glauben, dass diese Zusammenarbeit mit Merus unsere Fähigkeit beschleunigen

wird, hochdifferenzierte multispezifische ADC zu entwickeln, indem wir die

innovativen Konjugations- und Payload-Technologien von Biohaven nutzen, um

optimierte ADC bereitzustellen, die das Potenzial haben, Patienten mit

verschiedenen Krebsarten durch ein verbessertes Wirksamkeits- und

Sicherheitsprofil erheblich zu helfen", fügte Brian Lestini, Präsident des

Bereichs Onkologie bei Biohaven, hinzu.

Im Rahmen der Transaktion erhält Merus eine Vorauszahlung und eine Lizenzgebühr

bei der Auswahl des ADC-Kandidaten für das erste Programm, wobei Merus die

Kosten für die präklinische Entwicklung bispezifischer Antikörper und Biohaven

die Kosten für die präklinische Entwicklung von ADC übernimmt. Danach planen die

Parteien, sich die weiteren Entwicklungs- und Vermarktungskosten nach Abschluss

einer gegenseitigen Vereinbarung über die weitere Entwicklung der einzelnen

Programme zu teilen.

Über Merus

Merus ist ein in der klinischen Phase tätiges Onkologie-Unternehmen, das

innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika in

voller Länge mit der Bezeichnung Multiclonics(®) entwickelt. Multiclonics(®)

werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In

vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der

Multiclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler

Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website (http://www.merus.nl) von Merus

und auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/merus/).

Über Biohaven

Biohaven ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung,

Entwicklung und Vermarktung lebensverändernder Therapien in wichtigen

therapeutischen Bereichen wie Immunologie, Neurowissenschaften und Onkologie

konzentriert. Biohaven treibt sein innovatives Portfolio an Therapeutika voran

und nutzt dabei seine ausgewiesene Expertise in der Arzneimittelentwicklung

sowie mehrere firmeneigene Plattformen für die Arzneimittelentwicklung. Zu den

umfangreichen klinischen und nichtklinischen Programmen von Biohaven gehören die

Kv7-Ionenkanal-Modulation bei Epilepsie und affektiven Störungen, der Abbau

extrazellulärer Proteine bei immunologischen Erkrankungen, der TRPM3-

Antagonismus bei Migräne und neuropathischen Schmerzen, die TYK2/JAK1-Hemmung

bei neuroinflammatorischen Störungen, die Glutamat-Modulation bei

Zwangsstörungen und spinozerebellärer Ataxie (SCA), die Myostatin-Hemmung bei

neuromuskulären und metabolischen Erkrankungen, einschließlich spinaler

Muskelatrophie (SMA) und Adipositas, sowie Antikörper, die bispezifische

Moleküle rekrutieren, und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bei Krebs. Weitere

Informationen finden Sie unter www.biohaven.com

(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4335984-

1&h=1669209546&u=https%3A%2F%2Fwww.biohaven.com&a=www.biohaven.com).

Zukunftsgerichtete Aussagen von Merus

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser

Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Tatsachen beziehen, sind als

zukunftsgerichtete Aussagen zu betrachten, einschließlich, aber nicht beschränkt

auf Aussagen über die potenzielle präklinische und klinische Entwicklung eines

bispezifischen ADC im Rahmen der Vereinbarung zwischen den Parteien, das

kommerzielle Potenzial solcher Programme, zukünftige Zahlungen, die Merus im

Rahmen der Vereinbarung erhalten könnte, das Potenzial, Biohavens breites

Spektrum an Linker-/Payload- und Konjugationstechnologien zu nutzen, die

Expertise von Biohaven in der Erforschung und Entwicklung von ADC, das Potenzial

der Zusammenarbeit, bispezifische Antikörper-ADC-Kandidaten auf Basis der

Biclonics-Plattform von Merus schnell voranzubringen, unsere Überzeugung, dass

die Kombination unserer Biclonics-Technologie durch die kürzlich erfolgte FDA-

Zulassung von Bizengri(®) und den anhaltenden klinischen Erfolg mit Petosemtamab

bestätigt wurde, das Potenzial der Zusammenarbeit, neue und differenzierte

bispezifische Therapien mit höherer Wirksamkeit und Selektivität als die derzeit

verfügbaren monoklonalen ADC-Ansätze zu generieren, und die Fähigkeit,

hochdifferenzierte multispezifische ADC unter Verwendung der innovativen

Konjugations- und Payload-Technologien von Biohaven zu entwickeln, um optimierte

ADC zu liefern, die das Potenzial haben, Patienten mit verschiedenen Krebsarten

durch ein verbessertes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil erheblich zu helfen,

und unser Vertrauen in die Vorteile der Technologien der Parteien und unsere

Fähigkeit, neue Therapeutika zu entwickeln. Diese Aussagen stellen weder

Versprechen noch Garantien dar und unterliegen bekannten und unbekannten

Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können,

dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von den

zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in diesen

zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich genannt oder implizit angenommen

werden. Dazu gehören unter anderem: unser Bedarf an zusätzlichen Finanzmitteln,

die uns möglicherweise nicht zur Verfügung stehen und die uns dazu zwingen

könnten, unsere Geschäftstätigkeit oder die Rechte an unseren Technologien oder

Antikörperkandidaten einzuschränken; mögliche Verzögerungen bei der Erlangung

behördlicher Zulassungen, die unsere Fähigkeit zur Vermarktung unserer

Produktkandidaten und zur Erzielung von Umsätzen beeinträchtigen könnten; der

langwierige und kostspielige Prozess der klinischen Arzneimittelentwicklung,

dessen Ausgang ungewiss ist; die Unvorhersehbarkeit unserer Anstrengungen in der

frühen Phase der Entwicklung marktfähiger Arzneimittel; mögliche Verzögerungen

bei der Aufnahme von Patienten in Studien, die sich auf den Erhalt der

erforderlichen behördlichen Zulassungen auswirken könnten; unsere Abhängigkeit

von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien und die Möglichkeit,

dass diese Dritten nicht zufriedenstellend arbeiten; die Auswirkungen der

Volatilität der Weltwirtschaft, einschließlich globaler Instabilität und der

anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten; die Möglichkeit, dass wir im

Rahmen unserer Kooperationen keine geeigneten Biclonics(®)-Kandidaten oder

bispezifischen Antikörperkandidaten finden oder dass unsere Kooperationspartner

im Rahmen unserer Kooperationen keine angemessene Leistung erbringen; unsere

Abhängigkeit von Dritten bei der Herstellung unserer Produktkandidaten, die

unsere Entwicklungs- und Vermarktungsbemühungen verzögern, verhindern oder

beeinträchtigen könnte; der Schutz unserer firmeneigenen Technologie; die

Möglichkeit, dass unsere Patente für unwirksam oder nicht durchsetzbar erklärt

werden, dass sie von Wettbewerbern umgangen werden und dass unsere

Patentanmeldungen gegen Patentierbarkeitsregeln und -vorschriften verstoßen; die

Möglichkeit, dass wir in potenziellen Verfahren wegen Verletzung von geistigem

Eigentum Dritter unterliegen; und dass unsere eingetragenen oder nicht

eingetragenen Marken oder Handelsnamen angefochten, verletzt, umgangen oder für

generisch erklärt werden oder als Verletzung anderer Marken angesehen werden.

Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift?Risikofaktoren"

in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum

30. September 2024, der am 31. Oktober 2024 bei der Securities and Exchange

Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC

eingereichten Berichten erörtert werden, könnten dazu führen, dass die

tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in

dieser Pressemitteilung abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die

Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser

Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese

zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu

aktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere

Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch

das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich

nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese

nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.

Multiclonics(®), Biclonics(®) und Triclonics(®) sind eingetragene Marken von

Merus N.V.

Zukunftsgerichtete Aussagen von Biohaven

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act von 1995. Die Verwendung bestimmter Wörter wie

?fortsetzen",?planen",?werden",?glauben",?können",?erwarten",?vorhersagen"

und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen.

Investoren werden darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete Aussagen,

einschließlich Aussagen über zukünftige Entwicklungen, Zeitpläne und die

mögliche Zulassung und Vermarktung von Entwicklungskandidaten, keine Garantien

für zukünftige Leistungen oder Ergebnisse darstellen und erheblichen Risiken und

Unsicherheiten unterliegen. Die tatsächlichen Ergebnisse, Entwicklungen und

Ereignisse können aufgrund verschiedener Faktoren wesentlich von den in den

zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Dazu gehören unter

anderem: der erwartete Zeitplan, der Beginn und die Ergebnisse der geplanten und

laufenden klinischen Studien von Biohaven; der Zeitplan für die geplanten

Interaktionen und Einreichungen bei der FDA; der Zeitplan und die Ergebnisse der

erwarteten behördlichen Einreichungen; die Einhaltung der geltenden US-

amerikanischen behördlichen Anforderungen; die potenzielle Vermarktung der

Produktkandidaten von Biohaven; und die Wirksamkeit und Sicherheit der

Produktkandidaten von Biohaven. Weitere wichtige Faktoren, die im Zusammenhang

mit zukunftsgerichteten Aussagen zu berücksichtigen sind, werden in den von

Biohaven bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen

beschrieben, unter anderem in den Abschnitten?Risikofaktoren" und?Bericht der

Geschäftsleitung und Analyse der Finanzlage und des Betriebsergebnisses". Die

zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich auf das Datum dieser

Pressemitteilung, und Biohaven übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete

Aussagen zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger

Ereignisse oder aus anderen Gründen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben

ist.

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