Merck kann schnelle FDA-Entscheidung über Krebsmittel erwarten

Die Behörde habe die Immuntherapie M7824 als "Orphan Drug" bei Tumoren des biliären Trakts (BTC) eingestuft, teilte Merck mit.

Unter der Sammelbezeichnung BTC werden den Angaben zufolge verschiedene seltene und aggressive Tumoren des Magen-Darm-Trakts zusammengefasst, mit begrenzten Behandlungsoptionen und schlechter Prognose.

Die FDA erteilt den Orphan-Drug-Status für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten oder Störungen, von denen weniger als 200.000 Menschen in den USA betroffen sind oder, die mehr als 200.000 Menschen betreffen, aber kaum die Kosten für die Entwicklung und Vermarktung des Arzneimittels werden decken können. Arzneimittel, die die ODD-Kriterien der FDA erfüllen, kommen für eine Reihe von Fördermaßnahmen infrage, um die Entwicklung voranzutreiben.

FRANKFURT (Dow Jones)