Zulassungsanträge

Bayer-Aktie im Plus: Bayer beantragt EU-Zulassung von Aflibercept zur Behandlung von ROP

10.11.21 15:56 Uhr

Bayer-Aktie im Plus: Bayer beantragt EU-Zulassung von Aflibercept zur Behandlung von ROP | finanzen.net

Bayer hat in der EU und in Japan Zulassungsanträge für Aflibercept zur Injektion ins Auge zur Anwendung bei Frühgeborenen mit Frühgeborenenretinopathie (ROP) eingereicht.

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Die Anträge basieren nach Angaben von Bayer auf den Ergebnissen der sechsmonatigen Phase-III-Studie Firefleye mit Aflibercept 0,4 mg im Vergleich zur Laserbehandlung, sowie auf Interimdaten der laufenden Langzeit-Follow-up-Phase-IIIb-Studie Firefleye next. Die behandlungsbedürftige Retinopathie bei Frühgeborenen ist eine der schwerwiegendsten Augenerkrankungen, die infolge einer Netzhautablösung zu erheblichen Sehstörungen und Erblindung führen kann.

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