Bayer bekommt Jivi-Zulassung zur Blutungs-Prophylaxe für Japan

Das Gesundheitsministerium MHLW gab das Medikament mit dem Namen Jivi für die routinemäßige Prophylaxe der erblichen Gerinnungsstörung frei, wie der Pharmakonzern Bayer aus Leverkusen mitteilte.

Jivi verlängert die Halbwertszeit eines Proteins, das zur Blutgerinnung erforderlich ist. Die Dosierungsintervalle können je nach Häufigkeit von Blutungen individuell angepasst werden. Neben der empfohlenen Gabe zwei Mal wöchentlich kann das Intervall auch auf einmal wöchentlich verändert werden. In Japan leiden etwa 5.000 Menschen an Hämophilie A.

Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der klinischen Phase II/III-Studie Protect-VIII. Ende August wurde das Mittel bereits von der US-Gesundheitsbehörde FDA freigegeben. Auch für Europa ist eine Zulassung beantragt.

FRANKFURT (Dow Jones)