Bayer will Finerenon-Zulassungsantrag noch 2020 stellen
Bayer will für sein neues Medikament Finerenon bis zum Jahresende bei den Gesundheitsbehörden einen Antrag auf Zulassung für die Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bei gleichzeitigem Typ-2-Diabetes stellen.
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Das teilte der Pharmakonzern bei Vorstellung der detaillierten Ergebnisse aus einer Phase-III-Studie Fidelio-DKD mit 5.700 Patienten aus 48 Ländern mit.
Finerenon in Kombination mit der maximalen Dosierung aus der leitliniengerechten Therapie senkt das kombinierte Risiko von Nierenversagen, Tod durch Nierenversagen und einem weiteren Ereignis laut der Studie um 18 Prozent und damit signifikant und über die gesamte Dauer der Behandlung hinweg.
Das Mittel ist dabei geeignet, die Überaktivierung eines spezifischen Proteins zu hemmen, das zu Nieren- und Herzschäden beiträgt. Professor George L. Bakris von der Universität Chicago sprach von "einem vielversprechender Ansatzpunkt für eine neue Therapie".
Etwa 40 Prozent aller Typ-2-Diabetiker entwickeln eine chronische Nierenerkrankung - geschätzt sind dies gut 160 Millionen Menschen weltweit. Mit den bisherigen Behandlungsmethoden bleibt bei ihnen das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit hoch.
Finerenon wird von Bayer als mögliches Blockbuster-Medikament eingestuft. Untersucht wird auch der Einsatz zur Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
DJG/rio/mgo
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