Bayer schafft Basis für verlängertes Xarelto-Patent in Europa

Bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA beantragte der Pharmakonzern nach eigenen Angaben jetzt eine Zulassung des Blutverdünners zur Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) bei Kindern bis 17 Jahren.

Positiver Nebeneffekt: Bayer kann nach dem Ende des Antragsverfahrens eine Verlängerung des Patentschutzes in Europa um 6 Monate bis April 2024 bekommen. Ein solcher Schritt ist geplant, wie Bayer mitteilte.

Xarelto ist das Bayer-Medikament mit dem größten Umsatz. Mit voraussichtlich mehr als 5 Milliarden Euro dürften die Einnahmen 2022 ihren Höhepunkt erreichen.

Grundlage für den Antrag ist die Phase-III-Studie Einstein-Jr mit 500 Kindern. Danach zeigten sich bei jenen Kindern, die mit dem Xarelto-Wirkstoff Rivaroxaban behandelt wurden, im Vergleich zur Standardtherapie mit dem Gerinnungshemmer Heparin weniger VTE-Fälle.

Als Folge des medizinischen Fortschritts steigt auch die Zahl der Thromboembolien bei Kindern. Immer mehr Kinder überstehen lebensbedrohliche Krankheiten. Nach Operationen oder bei chronischen Erkrankungen sind die kleinen Patienten aber häufig auch lange ans Bett gefesselt, womit das Thromboserisiko steigt.

FRANKFURT (Dow Jones)