GNW-Adhoc: Novartis setzt die starke Dynamik im dritten Quartal fort mit Steigerungen beim Umsatz (+10%) und operativen Kernergebnis (+20%) sowie wichtigen I...

29.10.24 07:04 Uhr

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^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

* Der Nettoumsatz wuchs im dritten Quartal um +10% (kWk(1), +9% USD), das

operative Kernergebnis verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD)

* Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von

Entresto (+26% kWk), Cosentyx (+28% kWk), Kisqali (+43% kWk), Kesimpta

(+28% kWk), Pluvicto (+50% kWk) und Leqvio (+119% kWk)

* Die operative Kerngewinnmarge stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf

40,1%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes

* Das operative Ergebnis verbesserte sich im dritten Quartal um +123% (kWk,

+106% USD), der Reingewinn stieg um +121% (kWk, +111% USD)

* Der Kerngewinn pro Aktie wuchs im dritten Quartal um +20% (kWk, +18% USD)

auf USD 2,06

* Der Free Cashflow(1 )belief sich im dritten Quartal infolge eines höheren

Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf USD 6,0 Milliarden (+18% USD)

* In den ersten neun Monaten wurde eine starke Performance verzeichnet, der

Umsatz stieg um +11% (kWk, +9% USD), und das operative Kernergebnis

verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD)

* Ausgewählte Meilensteine der Innovation im dritten Quartal:

* FDA-Zulassung und positives CHMP-Gutachten für Kisqali bei HR-

positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den Frühstadien II und III

* Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta bei Immunglobulin-A-

Nephropathie (IgAN)

* FDA-Zulassungsantrag für Pluvicto bei metastasierendem

kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung mit Taxanen

* Prognose für das Geschäftsjahr 2024 angehoben(2)

* Nettoumsatzwachstum im niedrigen zweistelligen Prozentbereich erwartet

(bisher: hoher einstelliger bis niedriger zweistelliger Prozentbereich)

* Wachstum des operativen Kernergebnisses im hohen Zehnerbereich erwartet

(bisher: mittlerer bis hoher Zehnerbereich)

1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der

Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-

Kennzahlen finden sich auf Seite 46 der in englischer Sprache vorhandenen

Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben,

beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den

Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2. Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose

finden sich auf Seite 9.

Basel, 29. Oktober 2024 - Die Ergebnisse des dritten Quartals 2024 kommentierte

Vas Narasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat im dritten Quartal erneut eine

starke operative Performance mit einem Umsatzwachstum von 10% und einer

Steigerung des operativen Kernergebnisses um 20% erzielt. Alle entscheidenden

Wachstumstreiber haben zu dieser Dynamik beigetragen. Wir haben bedeutende

Indikationserweiterungen für Kisqali bei Brustkrebs im Frühstadium sowie für

Fabhalta bei Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) erhalten und die Einreichung

der PSMAfore-Daten zu Pluvicto in den USA abgeschlossen. Dank der Dynamik

unseres Geschäfts und unserer Pipeline konnten wir unsere Prognose für das

Geschäftsjahr erneut anheben und sind in Bezug auf unsere mittelfristige

Prognose nach wie vor sehr zuversichtlich.»

Kennzahlen Fortzuführende Geschäftsbereiche(1)

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3. 3.

Quartal Quartal Veränderung 9 Monate 9 Monate Veränderung

2024 2023 in % 2024 2023 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk

-------------------------------------------------------------------------------

Nettoumsatz 12 823 11 782 9 10 37 164 34 017 9 11

-------------------------------------------------------------------------------

Operatives

Ergebnis 3 627 1 762 106 123 11 014 7 187 53 61

-------------------------------------------------------------------------------

Reingewinn 3 185 1 513 111 121 9 119 5 934 54 62

-------------------------------------------------------------------------------

Gewinn pro Aktie

(USD) 1,58 0,73 116 127 4,50 2,84 58 67

-------------------------------------------------------------------------------

Free Cashflow 5 965 5 043 18 12 618 11 019 15

-------------------------------------------------------------------------------

Operatives

Kernergebnis 5 145 4 405 17 20 14 635 12 551 17 20

-------------------------------------------------------------------------------

Kernreingewinn 4 133 3 585 15 17 11 822 10 320 15 18

-------------------------------------------------------------------------------

Kerngewinn pro

Aktie (USD) 2,06 1,74 18 20 5,83 4,95 18 21

-------------------------------------------------------------------------------

1. Wie auf Seite 35 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des

finanziellen Zwischenberichts definiert, umfassen die fortzuführenden

Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis,

bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den

fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen

die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.

Strategie

Unser Fokus

Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel

spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich

klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und

Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser

Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und

Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und

bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten

Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue

Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei

weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und

Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in

unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.

Unsere Prioritäten

1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung hochwertiger

Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf erfolgreiche

Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren therapeutischen

Kernbereichen.

2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen und

Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der Kapitalzuweisung

weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor, wobei ein

beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für anhaltende

Flexibilität sorgen.

3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden,

Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie weiterer Aufbau des

Vertrauens in der Gesellschaft.

Finanzergebnisse

Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz

durch die Aktionäre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als

«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.

Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen

Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen

Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen

Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der

Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie auch

bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.

Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden

Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen

Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.

Fortzuführende Geschäftsbereiche

Drittes Quartal

Der Nettoumsatz belief sich auf USD 12,8 Milliarden (+9%, +10% kWk), wobei

Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.

Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die

Preisentwicklung keine Auswirkung hatte.

Das operative Ergebnis erreichte USD 3,6 Milliarden (+106%, +123% kWk) und war

vor allem von geringeren Wertminderungen und einem höheren Nettoumsatz geprägt,

die durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert

wurden.

Der Reingewinn belief sich auf USD 3,2 Milliarden (+111%, +121% kWk) und war vor

allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug

USD 1,58 (+116%, +127% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten

durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,1 Milliarden (+17%, +20% kWk)

und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch

höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.

Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,7 Prozentpunkte

(+3,4 Prozentpunkte kWk) auf 40,1% des Nettoumsatzes.

Der Kernreingewinn betrug USD 4,1 Milliarden (+15%, +17% kWk) und beruhte vor

allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro

Aktie erreichte USD 2,06 (+18%, +20% kWk) und profitierte von der geringeren

gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf

USD 6,0 Milliarden (+18% USD), gegenüber USD 5,0 Milliarden im Vorjahresquartal.

Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus

operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.

Neun Monate

Der Nettoumsatz belief sich auf USD 37,2 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei

Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.

Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die

Preisentwicklung einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt hatte.

Das operative Ergebnis betrug USD 11,0 Milliarden (+53%, +61% kWk) und beruhte

vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen und

Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen einmaligen Ertrag aus

Rechtsfällen im Vorjahr sowie durch höhere Investitionen in Forschung und

Entwicklung.

Der Reingewinn belief sich auf USD 9,1 Milliarden (+54%, +62% kWk) und war vor

allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug

USD 4,50 (+58%, +67% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten

durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 14,6 Milliarden (+17%, +20% kWk)

und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch

höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.

Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,5 Prozentpunkte

(+3,2 Prozentpunkte kWk) auf 39,4% des Nettoumsatzes.

Der Kernreingewinn betrug USD 11,8 Milliarden (+15%, +18% kWk) und beruhte vor

allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro

Aktie erreichte USD 5,83 (+18%, +21% kWk) und profitierte von der geringeren

gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf

USD 12,6 Milliarden (+15% USD), gegenüber USD 11,0 Milliarden im

Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war diese Zunahme auf einen höheren

Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.

Aufgegebene Geschäftsbereiche

Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und

Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz

zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem

Spin-off des Geschäfts von Sandoz.

Drittes Quartal

Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden

im dritten Quartal 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den

aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im dritten Quartal 2023 belief sich der

Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 2,5 Milliarden, der

operative Verlust betrug USD 86 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen

Geschäftsbereiche lag bei USD 250 Millionen. Nähere Angaben finden sich in der

Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten

Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of businesses and

spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».

Neun Monate

Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden

in den ersten neun Monaten 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit

den aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. In den ersten neun Monaten 2023

belief sich der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf

USD 7,4 Milliarden, das operative Ergebnis betrug USD 265 Millionen, und der

Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche lag bei USD 440 Millionen. Nähere

Angaben finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen

konsolidierten Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of

businesses and spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued

operations».

Gesamtes Unternehmen

Drittes Quartal

Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im dritten Quartal 2024 auf

USD 3,2 Milliarden, gegenüber USD 1,8 Milliarden im Vorjahr. Der unverwässerte

Gewinn pro Aktie betrug USD 1,58 gegenüber USD 0,85 im Vorjahresquartal. Der

Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich

auf USD 6,3 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 6,0 Milliarden.

Neun Monate

Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich in den ersten neun Monaten

2024 auf USD 9,1 Milliarden, gegenüber USD 6,4 Milliarden im Vorjahr. Der

unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 4,50 gegenüber USD 3,05 im Vorjahr.

Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief

sich auf USD 13,4 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 12,6 Milliarden.

Wichtige Wachstumstreiber im dritten Quartal

Die Finanzergebnisse im dritten Quartal beruhen auf einer anhaltenden

Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres

Beitrags zum Wachstum im dritten Quartal):

-------------------------------------------------------------------------------

Entresto (USD 1 865 Millionen, +26% kWk) erzielte aufgrund der

Nachfrage ein anhaltend kräftiges Wachstum mit einer

höheren Marktdurchdringung in den USA und Europa infolge

der leitliniengerechten medikamentösen Behandlung von

Herzinsuffizienz, sowie in China mit einer erhöhten

Marktdurchdringung bei Bluthochdruck

-------------------------------------------------------------------------------

Cosentyx (USD 1 693 Millionen, +28% kWk) verzeichnete vor allem in

den USA, Europa und den Wachstumsmärkten

Umsatzsteigerungen, die von jüngsten Markteinführungen

(einschliesslich der Indikation Hidradenitis suppurativa

und der intravenösen Formulierung in den USA) sowie

Volumensteigerungen in den wichtigsten Indikationen

angetrieben wurden

-------------------------------------------------------------------------------

Kisqali (USD 787 Millionen, +43% kWk) verzeichnete in allen

Regionen starke Umsatzsteigerungen, die darauf beruhten,

dass seine Vorteile für das Gesamtüberleben bei

fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs

zunehmend anerkannt werden, sowie auf der Empfehlung der

Kategorie 1 der NCCN-Richtlinien

-------------------------------------------------------------------------------

Kesimpta (USD 838 Millionen, +28% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen,

die auf der gestiegenen Nachfrage nach einem hochwirksamen

Produkt mit praktischer, selbst zu verabreichender

Dosierung beruhten; im Vorjahreszeitraum war eine

einmalige Anpassung für Erlösminderungen in Europa

vorgenommen worden

-------------------------------------------------------------------------------

Pluvicto (USD 386 Millionen, +50% kWk) steigerte den Umsatz in den

USA und Europa. Im dritten Quartal profitierte der Umsatz

von einer einmaligen Anpassung für Erlösminderungen in

Europa. Da Nachschub jetzt uneingeschränkt verfügbar ist,

steht die Erhöhung des Anteils an etablierten RLT-

Standorten im Mittelpunkt, während neue Standorte und

Überweisungswege eröffnet sowie neue Patienten in die

Behandlung aufgenommen werden

-------------------------------------------------------------------------------

Leqvio (USD 198 Millionen, +119% kWk) verzeichnete weiterhin

stetige Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung

der Akzeptanz bei Kunden und Patienten sowie auf der

weiteren medizinischen Aufklärung liegt

-------------------------------------------------------------------------------

Jakavi (USD 500 Millionen, +18% kWk) verzeichnete in allen

Regionen Umsatzsteigerungen, die auf einer hohen Nachfrage

in allen Indikationen beruhten

-------------------------------------------------------------------------------

Scemblix (USD 182 Millionen, +72% kWk) wuchs in allen Regionen, was

den weiterhin hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer

myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht

-------------------------------------------------------------------------------

Tafinlar + Mekinist (USD 534 Millionen, +12% kWk) erzielte vor allem in den

USA und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen aufgrund

erhöhter Nachfrage

-------------------------------------------------------------------------------

Xolair (USD 418 Millionen, +15% kWk) wuchs vor allem in den

Wachstumsmärkten und Europa

-------------------------------------------------------------------------------

Fabhalta (USD 44 Millionen) wird für Patienten mit paroxysmaler

nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) weiter eingeführt und

erhielt im dritten Quartal die Zulassung zur Behandlung

von Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)

-------------------------------------------------------------------------------

Ilaris (USD 372 Millionen, +12% kWk) verzeichnete

Umsatzsteigerungen in allen Regionen, angeführt von den

USA und Europa

-------------------------------------------------------------------------------

Lutathera (USD 190 Millionen, +19% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen

in allen Regionen aufgrund der gestiegenen Nachfrage und

früheren Verabreichung (im Rahmen der Indikation) in den

USA und Japan

-------------------------------------------------------------------------------

Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +12% (kWk). In China

wurde ein Zuwachs von +18% (kWk) auf USD 1,0 Milliarden

erzielt, der vor allem von Entresto, Cosentyx und Leqvio

angetrieben wurde

-------------------------------------------------------------------------------

* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und

Neuseeland

Nettoumsätze der 20 führenden Marken im dritten Quartal und den ersten neun

Monaten

3. Quartal Veränderung 9 Monate Veränderung

2024 in % 2024 in %

Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk

-------------------------------------------------------------------------------

Entresto 1 865 26 26 5 642 28 30

Cosentyx 1 693 27 28 4 545 24 25

Kesimpta

- ohne Korrektur v. 28 28 49 49

Erlösminderungen i. Vorj. 838 55 56 2 274 61 62

Kisqali 787 40 43 2 131 45 48

Promacta/Revolade 569 -1 0 1 633 -4 -3

Tafinlar + Mekinist 534 11 12 1 531 7 9

Jakavi 500 17 18 1 449 14 16

Tasigna 419 -10 -9 1 260 -10 -9

Xolair 418 13 15 1 244 15 17

Ilaris 372 11 12 1 096 12 16

Pluvicto

- ohne Korrektur v. 51 50 47 47

Erlösminderungen 386 37 36 1 041 42 42

Sandostatin Gruppe 305 -10 -8 973 -3 -1

Zolgensma 308 0 1 952 3 4

Lucentis 245 -33 -32 834 -29 -28

Exforge Gruppe 174 -7 -4 544 -2 1

Lutathera 190 19 19 534 17 17

Leqvio 198 120 119 531 129 130

Scemblix 182 72 72 482 67 69

Galvus Gruppe 159 -12 -6 458 -15 -8

Diovan Gruppe 150 -2 2 450 -3 1

-------------------------------------------------------------------------------

Total Top 20 10 292 17 18 29 604 17 19

-------------------------------------------------------------------------------

Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigsten

Entwicklungen im dritten Quartal

Neuzulassungen

-------------------------------------------------------------------------------

Kisqali FDA-Zulassung von Kisqali in einer breiten Indikation für HR-

(Ribociclib) positiven/HER2-negativen Brustkrebs in den Frühstadien II und III

bei hohem Rezidivrisiko; dadurch hat sich die Population, die für

eine adjuvante Therapie mit einem CDK4/6-Inhibitor in Frage

kommt, ungefähr verdoppelt, einschliesslich der Patienten ohne

Lymphknotenbefall. Ausserdem gab der europäische Ausschuss für

Humanarzneimittel (CHMP) im Oktober eine positive Stellungnahme

zu Kisqali bei Brustkrebs im Frühstadium heraus.

-------------------------------------------------------------------------------

Fabhalta Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta für die Reduktion der

(Iptacopan) Proteinurie bei erwachsenen Patienten mit primärer Immunglobulin-

A-Nephropathie (IgAN), die das Risiko einer schnellen

Krankheitsprogression aufweisen.

-------------------------------------------------------------------------------

Aktueller Stand von Zulassungsverfahren

-------------------------------------------------------------------------------

Pluvicto Abschluss des FDA-Zulassungsantrags für

(((177)Lu)Lutetium- eine Erweiterung der Fachinformation

vipivotidtetraxetan) von Pluvicto für den Einsatz bei

metastasierendem kastrationsresistentem

Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung

mit Taxanen, gestützt auf die positive

Phase-III-Studie PSMAfore.

-------------------------------------------------------------------------------

Scemblix Gewährung einer vorrangigen Prüfung von

(Asciminib) Scemblix durch die FDA für die

Behandlung neu diagnostizierter

erwachsener Patienten mit Philadelphia-

Chromosom-positiver chronischer

myeloischer Leukämie in der chronischen

Phase (Ph+ CML-CP). Scemblix wird auch

in wichtigen internationalen Märkten

weltweit, wie China und Japan, von den

Aufsichtsbehörden für diese Indikation

geprüft.

-------------------------------------------------------------------------------

Fabhalta Abschluss der Zulassungsanträge für die

(Iptacopan) Behandlung von C3-Glomerulopathie (C3G)

in der EU, China und Japan

-------------------------------------------------------------------------------

Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen

-------------------------------------------------------------------------------

Kisqali Ergebnisse aus einer Vierjahres-Post-hoc-

(Ribociclib) Analyse der zulassungsrelevanten Phase-III-

Studie NATALEE zeigten, dass die Gabe von

Kisqali zusätzlich zur Hormontherapie bei

Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem

Brustkrebs in den Frühstadien II und III das

Rezidivrisiko im Vergleich zur Hormontherapie

allein um 28,5% reduzierte. Dieser Vorteil in

Bezug auf das invasiv-krankheitsfreie

Überleben wurde über alle präspezifizierten

Patientenuntergruppen gesehen, auch bei

Lymphknoten-negativer Erkrankung. Die

Ergebnisse waren auch bei sekundären

Wirksamkeitsendpunkten konsistent, mit einem

Trend zur Verbesserung des Gesamtüberlebens.

Sicherheit und Verträglichkeit entsprachen

zuvor berichteten Ergebnissen. Die Daten

wurden auf dem Kongress der European Society

for Medical Oncology (ESMO) 2024 vorgestellt.

-------------------------------------------------------------------------------

Leqvio In der Phase-III-Studie V-MONO zeigte Leqvio

(Inclisiran) eine klinisch bedeutsame und statistisch

signifikante Senkung des Low-Density-

Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) gegenüber

sowohl Placebo als auch Ezetimib bei

Patienten mit einem niedrigen oder mittleren

Risiko der Entwicklung einer

atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung

(ASCVD), die keine lipidsenkende Therapie

erhielten. Novartis plant, die Ergebnisse aus

dieser Studie an einem bevorstehenden

medizinischen Kongress vorzustellen und

Aufsichtsbehörden wie der FDA vorzulegen.

-------------------------------------------------------------------------------

Kesimpta Daten aus der offenen ALITHIOS-

(Ofatumumab) Verlängerungsstudie zeigten, dass eine

Erstbehandlung mit Kesimpta über einen

Zeitraum von bis zu sechs Jahren bei kürzlich

diagnostizierten (°

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DatumRatingAnalyst
14.11.2024Novartis BuyUBS AG
07.11.2024Novartis NeutralJP Morgan Chase & Co.
31.10.2024Novartis NeutralGoldman Sachs Group Inc.
30.10.2024Novartis OutperformBernstein Research
30.10.2024Novartis HoldDeutsche Bank AG
DatumRatingAnalyst
14.11.2024Novartis BuyUBS AG
30.10.2024Novartis OutperformBernstein Research
30.10.2024Novartis BuyUBS AG
29.10.2024Novartis OutperformBernstein Research
29.10.2024Novartis BuyUBS AG
DatumRatingAnalyst
07.11.2024Novartis NeutralJP Morgan Chase & Co.
31.10.2024Novartis NeutralGoldman Sachs Group Inc.
30.10.2024Novartis HoldDeutsche Bank AG
30.10.2024Novartis NeutralJP Morgan Chase & Co.
29.10.2024Novartis NeutralGoldman Sachs Group Inc.
DatumRatingAnalyst
24.06.2024Novartis UnderweightBarclays Capital
23.04.2024Novartis UnderweightBarclays Capital
28.03.2024Novartis UnderweightBarclays Capital
06.02.2024Novartis UnderweightBarclays Capital
21.12.2023Novartis UnderweightBarclays Capital

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