Bayer bekommt EU-Zulassung für sein Hämophilie-A-Medikament Jivi

Die EU-Kommission erteilte ihre Zulassung zur Behandlung und für die Prophylaxe von Menschen, die an der erblichen Blutgerinnungsstörung leiden, wie der Pharmakonzern mitteilte.

Die Zulassung war erwartet worden. Im September hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelbehörde EMA bereits eine positive Empfehlung abgegeben. In den USA ist Jivi bereits seit August zugelassen, in Japan seit September.

Jivi schränkt Bluterkranke im Alltag weniger ein als andere Prophylaxen, weil die Gabe des Mittels je nach Häufigkeit der Blutungen individuell zwischen zweimal bis einmal wöchentlich verändert werden kann. Weltweit sind von der Bluterkrankheit fast 400.000 Menschen betroffen. Unter Hämophilie A leiden fast ausnahmslos Männer: Laut Bayer 3.500 in Deutschland und etwa 6.000 in Frankreich.

Angaben zum erwarteten Umsatz macht Bayer nicht. Jivi ist das dritte zugelassene Hämophilie A-Produkt im Portfolio von Bayer.

FRANKFURT (Dow Jones)