Novartis erhält EU-Empfehlung für Tafinlar/Mekinist bei Hautkrebs
Novartis hat vom EU-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Einschätzung für die Kombinations-Therapie aus Tafinlar und Mekinist zur unterstützenden Behandlung von Patienten mit einer spezifischen Art von Hautkrebs erhalten.
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Die Empfehlung des Ausschusses basiere auf den Daten aus einer Phase-III-Studie, bei der sich gezeigt habe, dass die Therapie mit dieser Kombination bei Patienten im Vergleich zu Placebo-Behandlungen zu einem reduzierten Rückfallrisiko geführt habe, teilte Novartis am Freitag mit.
Die Kombination von Tafinlar und Mekinist in dieser Indikation wurde in den USA im Mai zugelassen. Auch zur Behandlung von anaplastischem Schilddrüsenkrebs ist die Kombination dort seit Mai zugelassen. Bereits seit 2013 ist das Mittel zur Behandlung von metastatischem Melanom zugelassen./yr/hr/AWP/nas
BASEL (awp)
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