Roche erhält in den USA Zulassung für Lungenkrebsmittel

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Arznei zur Behandlung von Erwachsenen mit ROS1-positivem, metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen, wie das schweizerische Unternehmen mitteilte.

Zudem habe die FDA dem Mittel die beschleunigte Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit soliden Tumoren mit NTRK-Fusionen erteilt.

Rozlytrek sei die erste von der FDA zugelassene Behandlung für die beiden seltenen Krebsarten, schrieb Roche in einer Mitteilung.

In Japan ist Rozlytrek seit Juni zugelassen. Von der europäischen Gesundheitsbehörde wurde ihm der Status Priority Medicines (Prime) verliehen. Ziel von Prime ist es, vielversprechende Medikamente für einen noch ungedeckten medizinischen Bedarf schneller verfügbar zu machen.

FRANKFURT (Dow Jones)