EQS-News: Mainz Biomed rekrutiert ersten Patienten für seine klinische eAArly DETECT 2-Studie

Mainz Biomed rekrutiert ersten Patienten für seine klinische eAArly DETECT 2-Studie

 Studie mit über 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Darmkrebs-Risiko soll Mainz Biomeds branchenführende Ergebnisse bei der Erkennung fortgeschrittener präkanzeröser Läsionen („Advanced Precancerous Lesions“, APL) in unabhängigen Proben bestätigen

Die Veröffentlichung der Top-Line-Ergebnisse ist für das vierte Quartal 2025 geplant

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 27. März 2025 — Mainz Biomed (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass der erste Patient in die eAArly DETECT 2-Studie aufgenommen wurde, eine Machbarkeitsstudie zur Evaluierung ihres Darmkrebstests der nächsten Generation. Der Test besteht aus einer Kombination unternehmenseigener mRNA-Biomarker, einem KI-Algorithmus und einem FIT-Test. Die Studie, die etwa 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko einschließen soll, hat zum Ziel, die branchenführenden Ergebnisse früherer Machbarkeitsstudien zu validieren und den Übergang von der Darmkrebs-Früherkennung hin zur Darmkrebs-Prävention zu unterstützen.

Die Rekrutierung für eAArly DETECT 2 wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2025 abgeschlossen sein. Das Unternehmen erwartet die Topline-Ergebnisse im vierten Quartal 2025. Basierend auf den Resultaten dieser Studie beabsichtigt Mainz Biomed, das Protokoll für ihre pivotale US-Studie ReconAAsense fertigzustellen, deren Beginn für 2026 geplant ist. Der Darmkrebs- und APL-Test der nächsten Generation wird nicht nur krebsartige Polypen mit einer hohen Genauigkeit nachweisen, sondern durch die frühzeitige Identifizierung von präkanzerösen Adenomen potenziell das Fortschreiten zu einer Krebserkrankung verhindern.

„Die Aufnahme des ersten Patienten markiert den erfolgreichen Abschluss intensiver, mehrmonatiger Vorbereitungen, die eine optimale Durchführung der Studie gewährleisten sollen – und gleichzeitig den offiziellen Start der Studie“, erklärte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Diese klinische Studie ist für das Unternehmen, die Patientengemeinschaft und die medizinischen Fachkräfte gleichermaßen von großer Bedeutung. Durch die präzise Erkennung fortgeschrittener präkanzeröser Läsionen sowie Krebserkrankungen im Frühstadium wollen wir dazu beitragen, Darmkrebs zu verhindern und die weltweiten Sterblichkeitsraten langfristig zu senken.“

Die fünf neuartigen Genexpressions-Biomarker (mRNA), die das Unternehmen 2022 von der Universität Sherbrooke, Kanada, erworben hat, haben die einzigartige Fähigkeit gezeigt, fortgeschrittene Adenome, d.h. heilbare präkanzeröse Dickdarmpolypen, sowie gut behandelbaren Darmkrebs im Frühstadium zu erkennen. eAArly DETECT 2 wird die Leistungsfähigkeit dieser Biomarker in Kombination mit dem unternehmenseigenen KI-Algorithmus weiter untersuchen und bestätigen. So soll die Fähigkeit des Tests von Mainz Biomed um die Identifizierung von fortgeschrittenen Adenomen erweitert sowie die diagnostische Sensitivität und Spezifität für Darmkrebs im Frühstadium erhöht werden.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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