Roche-Tochter Genentech erhält FDA-Breakthrough-Status
Genentech, eine Tochter des Schweizer Pharmakonzerns Roche, hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA für das Medikament Tiragolumab den Status "Breakthrough Therapy" erhalten.
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Die Einstufung gilt in Kombination mit dem Krebsmedikament Tecentriq bei einer Form von Lungenkrebs.
Der Status deckt Genentech zufolge, die Erstbehandlung von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ab, deren Tumore eine hohe PD-L1-Expression aufweisen und keine genomischen EGFR- oder ALK-Tumoraberrationen.
Der FDA-Status "Breakthrough Therapy" zielt darauf ab, die Entwicklung und Prüfung eines Medikaments für schwerwiegende Erkrankungen zu beschleunigen, wenn vorläufige klinische Studien zeigen, dass das Medikament eine wesentliche Verbesserung gegenüber verfügbaren Therapien darstellen kann.
DJG/DJN/err/jhe
NEW YORK (Dow Jones)
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Bildquellen: SEBASTIEN BOZON/AFP/Getty Images