Bayer-Aktie gefragt: FDA gewährt Antrag für Bayer-Krebsmittel Nubeqa Status der vorrangigen Prüfung
Bayer kann in den USA mit einer beschleunigten Prüfung für die beantragte Zulassung seines Krebsmittels Nubeqa zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs rechnen.
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Die zuständige Gesundheitsbehörde FDA gewährte dem Antrag jetzt den Status der vorrangigen Prüfung, wie Bayer in Berlin mitteilte. Binnen sechs Monaten ist mit einer Entscheidung zu rechnen.
Bayer strebt für Nubeqa eine Zulassung in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs an. Entsprechende Anträge wurden auch für die Europäische Union sowie Japan und China gestellt.
Bislang ist das Arzneimittel zur Behandlung des nichtmetastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms zugelassen. Angesichts positiver Studienergebnisse bei fortgeschrittenem Prostatakrebs hatte Bayer kürzlich das Spitzenumsatzpotenzial für Nubeqa von mehr als 1 Milliarde auf mehr als 3 Milliarden Euro angehoben.
Der Wirkstoff Darolutamid wird gemeinsam von Bayer und dem finnischen Pharmaunternehmen Orion entwickelt.
Die Bayer-Aktie notiert im XETRA-Handel am Dienstag zeitweise 1,3 Prozent im Plus bei 60,96 Euro.
DJG/rio/sha
FRANKFURT (Dow Jones)
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