Merck & Co-Aktie leichter: Erweiterte US-Zulassung für Keytruda wird vorrangig geprüft

Der US-Pharmakonzern teilte mit, dass die Behörde seinem Antrag auf Zulassung von Keytruda zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Nierenzellkarzinom mit mittelhohem oder hohem Rezidivrisiko nach einer Nephrektomie (chirurgische Entfernung einer Niere) oder nach einer Nephrektomie und Resektion metastatischer Läsionen eine vorrangige Prüfung gewährt.

Die FDA gewährt Arzneimitteln, die das Potenzial haben, die Behandlung einer schweren Krankheit erheblich zu verbessern, eine vorrangige Prüfung und verkürzt den Prüfungszeitraum. Merck teilte mit, dass die Behörde den 10. Dezember als Zieltermin für die neue Indikation Nierenzellkarzinom festgelegt hat.

Die FDA habe auch einen Antrag für die Verwendung von Keytruda als Einzelwirkstoff für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom akzeptiert, das eine hohe Mikrosatelliteninstabilität oder einen Mismatch-Reparatur-Mangel aufweist, bei denen die Krankheit nach einer vorherigen systemischen Therapie in irgendeiner Umgebung fortgeschritten ist und die keine Kandidaten für eine kurative Operation oder Bestrahlung sind.

Für den zweiten Antrag hat die FDA den 28. März 2022 als Zieltermin für die Zulassung festgelegt.

Keytruda, ein Krebsmedikament, das das Immunsystem eines Patienten zur Bekämpfung von Tumoren nutzt, ist in den USA für mindestens 30 Indikationen zugelassen.

Die an der NYSE gelistete Merck & Co-Aktie verliert aktuell 0,29 Prozent auf 75,11 Dollar.

FRANKFURT (Dow Jones)