Drei Novartis-Medikamente in Europa zur Zulassung empfohlen

Zwei Medikamente und ein Biosimilar von Sandoz haben vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) positive Empfehlungen erhalten, wie sowohl das Unternehmen als auch die EMA mitteilten.

Das Multiple-Sklerose-Mittel Gilenya wurde zur Zulassung für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen empfohlen. Ein weiteres Medikament namens Luxturna bekam für die Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit einer seltenen ererbten Netzhautkrankheit ebenfalls einen positiven Bescheid von dem Ausschuss. Laut Novartis lässt das Fortschreiten dieser Krankheit nahezu alle Betroffenen erblinden. Es wäre die erste und einzige in Europa verfügbare Gentherapie.

Positiv beschieden wurde zudem das Biosimilar Pegfilgrastim von Sandoz. Es ist ein Mittel zur Unterstützung von Chemotherapie-Patienten.

Wenn die Medikamente zugelassen werden, kann Novartis sie in den 28 EU-Ländern sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen vermarkten.

Von Donato Paolo Mancini

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