Bayer will US-Zulassungsantrag für Xarelto noch 2017 stellen

Eine Sprecherin des Pharmakonzerns bestätigte auf Anfrage entsprechende Planungen vom Sommer. Bayer hatte am Morgen mitgeteilt, der EU-Zulassungsantrag für den Wirkstoff zur vorbeugenden Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Hochrisikopatienten sei bei der Arzneimittelbehörde EMA eingereicht worden.

Mit dieser Indikation dürfte sich Bayer einen neuen Milliardenmarkt für sein ohnehin umsatzstärkstes Medikament erschließen. Etwa 30 Millionen Menschen, so hieß es im August bei Vorstellung der Compass-Studie, die die Basis für den jetzigen Zulassungsantrag ist, umfasse der weltweite Patientenkreis, den man mit dieser Indikation adressiere.

In der Studie hatte sich der Blutverdünner in Kombination mit Aspirin als äußerst effektiv zur Vorbeugung von Schlaganfällen und Herzinfarkten erwiesen. Zugleich steigt das Risiko lebensbedrohlicher Blutungen nicht signifikant. Bayer setzt darauf, für das Mittel binnen eines Jahres die erweiterte Zulassung zu bekommen.

Xarelto ist seit 2008 auf dem Markt und darf mittlerweile für sieben Indikationen eingesetzt werden. 2016 wurden mit dem Mittel weltweit 2,9 Milliarden Euro umgesetzt. In der Spitze peilt der Konzern einen Jahresumsatz von 5 Milliarden Euro an. Ob sich mit der Behandlungsoption Atherosklerose daran etwas ändern wird, wollte die Sprecherin nicht sagen.

DJG/rio

FRANKFURT (Dow Jones)