FDA erteilt Roche-Krebsmittel Tecentriq beschleunigte Zulassung

Die Kombinationstherapie darf zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem dreifach-negativem Brustkrebs (TNBC) eingesetzt werden, deren Tumore PD-L1 produzieren, wie Roche mitteilte. Bei PD-L1 handelt es sich um ein Oberflächenprotein, das an der Hemmung der Immunantwort beteiligt ist.

Zudem genehmigte die FDA die dazu passende Begleitdiagnostik, den Ventana PD-L1-Test, um Patientinnen mit dreifach-negativem Brustkrebs zu identifizieren, die von einer Behandlung mit der gerade zugelassenen Kombinationstherapie am meisten profitieren würden.

Nach Konzernangaben werden jedes Jahr weltweit etwa 300.000 Frauen mit dreifach-negativem Brustkrebs diagnostiziert, einer aggressiven Krankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, die 15 Prozent aller Brustkrebsfälle betrifft.

FRANKFURT (Dow Jones)