FDA erteilt Roche-Krebsmittel Tecentriq beschleunigte Zulassung
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat das Krebsmittel Tecentriq von Roche in Kombination mit einer Chemotherapie mit Abraxane in einem beschleunigten Verfahren zugelassen.
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Die Kombinationstherapie darf zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem dreifach-negativem Brustkrebs (TNBC) eingesetzt werden, deren Tumore PD-L1 produzieren, wie Roche mitteilte. Bei PD-L1 handelt es sich um ein Oberflächenprotein, das an der Hemmung der Immunantwort beteiligt ist.
Zudem genehmigte die FDA die dazu passende Begleitdiagnostik, den Ventana PD-L1-Test, um Patientinnen mit dreifach-negativem Brustkrebs zu identifizieren, die von einer Behandlung mit der gerade zugelassenen Kombinationstherapie am meisten profitieren würden.
Nach Konzernangaben werden jedes Jahr weltweit etwa 300.000 Frauen mit dreifach-negativem Brustkrebs diagnostiziert, einer aggressiven Krankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, die 15 Prozent aller Brustkrebsfälle betrifft.
FRANKFURT (Dow Jones)
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