Sanofi erhält unter Einschränkungen US-Zulassung für Dengue-Impfstoff
Der französische Pharmakonzern Sanofi hat von der US-Gesundheitsbehörde grünes Licht für die Zulassung seines Dengue-Impfstoff Dengvaxia erhalten, allerdings unter Einschränkungen.
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Der Impfstoff von Sanofi dürfe Kindern und Jugendlichen im Alter von 9 bis 16 Jahren verabreicht werden, die bereits eine Vorinfektion mit dem Virus des Dengue-Fiebers hatten und in verseuchten Regionen leben, erklärte die FDA. Dengvaxia wurde erstmals 2015 in Mexiko zugelassen und ist nach wie vor der weltweit einzige zugelassene Impfstoff gegen Denguefieber.
Allerdings gab es Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Impfung. Ende 2017 erklärten die Franzosen, Daten hätten gezeigt, dass Dengvaxia das Risiko einer Dengue-Erkrankungen erhöhen könnte, sollte die Person nicht schon einmal damit infiziert gewesen sein. Auf den Philippinen wurde die Produktzulassung mittlerweile wieder zurückgenommen, nachdem es eine Reihe von Todesfällen in dem Zusammenhang gab.
Das Dengue-Fieber ist eine hochfieberhafte Viruserkrankung und wird durch Stechmücken auf den Menschen übertragen. Hauptverbreitungsgebiete sind die Tropen und Subtropen. Obwohl diese Infektion in den Vereinigten Staaten nicht oft vorkommt, gibt es Regionen, in denen ein Risiko besteht, wie etwa die Virgin Islands. Der Krankheit ist nur schwer beizukommen, weil sie durch vier Stämme desselben Virus verursacht wird. Weitere Impfstoffe werden derzeit entwickelt, darunter auch TAK-003 von Takeda Pharmaceutical.
Von Maria Armental
FRANKFURT (Dow Jones)
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